Thành phần:
Mỗi Viên nén
dài bao phim chứa :
Paracetamol 650
mg
Tá dược: Era
Tab, Lactose monohydrat, Polyvinyl pyrrolidon K30, Natri starch glycolat,
Magnesi stearat, Colloidal silicon dioxyd, Hydroxypropylmethyl cellulose 606,
Hydroxypropylmethyl cellulose 615, Titan dioxyd, Talc, Polyethylen glycol 6000, Màu Quinolein yellowlake.
Phân loại
CADIGESIC 650 mg
là thuốc giảm đau, hạ sốt có tác dụng lên thần kinh trung ương.
Chỉ định
CADIGESIC 650 mg
có tác dụng giảm đau, hạ sốt trong các trường hợp sau :
-
Điều trị làm giảm các triệu chứng sốt, đau nhức như nhức đầu, đau
răng, đau nhức do cảm cúm, đau sau khi tiêm ngừa hay nhổ răng, đau do hành
kinh, đau họng đau nhức cơ xương, đau do viêm khớp.
-
Có thể phối hợp trong phương pháp điều trị nguyên nhân gây đau
hoặc sốt.
-
Paracetamol là thuốc thay thế salicylat để giảm đau nhẹ và hạ sốt.
Đọc kỹ hướng
dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần biết thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Liều dùng và cách dùng
Người lớn:
Liều uống thường dùng 0,5-1 g/lần, 4-6 giờ một lần, tối đa 4g/ngày.
Trẻ em 16-18
tuổi: 500 mg-1 g
Cách dùng
Dùng đường
uống.
Khoảng cách giữa 2 lần uống thuốc phải ít nhất 5 giờ.
Khơng nn ko di việc tự sử dụng thuốc m cần cĩ ý kiến
bc sĩ khi:
- Có triệu chứng mới xuất hiện.
- Sốt cao (39,50C) và kéo dài hơn 3 ngày
hoặc tái phát.
- Đau nhiều và kéo dài hơn 5 ngày.
Chống chỉ định
-
Chống chỉ định với bệnh nhân quá mẫn cảm với paracetamol.
-
Bệnh nhân nhiều lần thiếu máu
-
Người bệnh thiếu hụt glucose – 6 – phosphat dehydrogenase.
-
Chống chỉ định trong trường hợp viêm gan tiến triển nặng.
Thận trọng
Paracetamol
tương đối không độc với liều điều trị. Đôi khi có những phản ứng da gồm ban dát
sần ngứa và mày đay; những phản ứng mẫn cảm khác gồm phù thanh quản, phù mạch,
và những phản ứng kiểu phản vệ có thể ít khi xảy ra. Giảm tiểu cầu, giảm bạch
cầu, và giảm toàn thể huyết cầu đã xảy ra với việc sử dụng những dẫn chất p -
aminophenol, đặc biệt khi dùng kéo dài các liều lớn. Giảm bạch cầu trung tính
và ban xuất huyết giảm tiểu cầu đã xảy ra khi dùng paracetamol. Hiếm gặp mất
bạch cầu hạt ở người bệnh dùng paracetamol.
Phải dùng
paracetamol thận trọng ở người bệnh có thiếu máu từ trước, vì chứng xanh tím có
thể không biểu lộ rõ, mặc dù có những nồng độ cao nguy hiểm của methemoglobin
trong máu.
Uống nhiều
rượu có thể gây tăng độc tính với gan của paracetamol; nên tránh hoặc hạn chế
uống rượu.
Bác sĩ cần cảnh báo bệnh nhân về các dấu hiệu
của phản ứng trên da nghiêm trọng như hội chứng Steven-Jonhson (SJS), hội chứng
hoại tử da nhiễm đđộc (TEN) hay hội chứng Lyell, hội chứng ngoại ban mụn mủ tổn
thương cấp tính (AGEP).
Thận trọng với thành phần lactose: Bệnh nhân
có các rối loạn di truyền hiếm gặp về dung nạp galactose, chứng thiếu hụt
lactose Lapp. hoặc rối loạn hấp thu glucose – galactose không nên sử dụng thuốc
này.
Bệnh nhân suy gan, thận
Bệnh nhân suy gan phải giảm liều tuỳ theo mức độ bệnh gan, thận.
Thời kỳ mang thai
Chưa xác định được tính an toàn của paracetamol dùng khi thai nghén. Do
đó, chỉ nên dùng paracetamol ở người mang thai khi thật cần.
Thời kỳ cho con bú
Không thấy có tác dụng không mong muốn ở trẻ nhỏ bú mẹ.
Tác dụng không mong muốn
Phản ứng da nghiêm trọng như hội chứng Stevens-johnson, hội chứng Lyell,
hoại tử biểu bì nhiễm độc, mụn mủ ban đỏ toàn thân cấp tuy hiếm xảy ra, nhưng
có khả năng gây tử vong. Nếu thấy xuất hiện ban hoặc các biểu hiện khác về da,
phải ngừng dùng thuốc và thăm khám thầy thuốc.
Ban da và những phản ứng dị ứng khác thỉnh thoảng xảy ra. Thường là ban
đỏ hoặc mày day, nhưng đôi khi năng hơn và có thể kèm theo sốt do thuốc và tổn
thương niêm mạc. Nếu thấy sốt, bọng nước quanh các hốc tự nhiên, nên nghĩ đến
hội chứng Stevens-Johnson, phải ngưng thuốc ngay. Quá liều paracetamol có thể
dẫn đến tổn thương gan nặng và đôi khi hoại tử ống thận cấp. Người bệnh mẫn cảm
với salicylat hiếm khi mẫn cảm với paracetamol và những thuốc có liên quan.
Trong một số ít trường hợp riêng lẻ, paracetamol đã gây giảm bạch cầu trung
tính, giảm tiểu cầu và giảm toàn thể huyết cầu.
Ít găp ,
1/1000 < ADR < 1/100
Da: Ban.
Dạ dày –
ruột: Buồn nôn, nôn.
Huyết học:
Loạn tạo máu (giảm bạch cầu trung tính, giảm toàn thể huyết cầu, giảm bạch
cầu), thiếu máu.
Thận: Bệnh
thận, độc tính thận khi lạm dụng dài ngày.
Hiếm gặp, ADR
< 1/1000
Da: Hội chứng
Stevens-Johnson, hoại tử biểu bì nhiễm độc, hội chứng Lyell, mụn mủ ngoại ban
toàn thân cấp tính.
Khác: Phản
ứng quá mẫn.
Hướng dẫn
cách xử trí ADR
Nếu xảy ra
ADR nghiêm trọng, phải ngừng dùng paracetamol. Về điều trị, xin đọc phần:
"Quá liều và xử trí".
Khuyến cáo:
các thầy thuốc nếu kê đơn các chế phẩm phối hợp chứa paracetamol thì chế phẩm
này chỉ chứa bằng hoặc ít hơn 325 mg paracetamol. Tuy liều 2 viên vẫn có thể kê
đơn, nếu thích hợp, nhưng trong trường hợp này, tổng liều paracetamol là 650 mg.
Phải luôn nhớ đến liều thuốc thứ 2 phối hợp.
Thông báo cho
bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
Tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn cơ
sở.
Hạn dùng
36
tháng kể từ ngày sản xuất.
Bảo quản
Bảo quản
thuốc ở nơi khô thoáng, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 300C
Để thuốc xa
tầm tay trẻ em.
Nhà Sản xuất
CÔNG TY CỔ PHẦN US PHARMA USA
Địa chỉ : Lô B1- 10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi,
TP.Hồ Chí Minh
Mọi thắc mắc và thông tin chi tiết, xin liên hệ về số điện thoại 028 37908860 – 028 37908861, Fax: 028 37908856