Thành phần
Mỗi viên nén
dài bao phim chứa
Cefixim (Dưới dạng Cefixim trihydrat) 400mg
Tá dược: Era gel, Avicel PH102, Crosscarmellose Sodium, Natri starch glycolate, Magnesi
Stearat ,
Aerosil, Hydroxypropylmethyl cellulose
(HPMC) 606, Hydroxypropylmethyl cellulose (HPMC) 615, Titan dioxyt, Talc, Dầu thầu dầu.
Phân loại
Cefixim 400
là kháng sinh thuộc nhóm Cephalosporin thế hệ thứ III.
Chỉ định
Cefixim 400 được sử dụng trong các trường hợp
nhiễm vi khuẩn nhạy cảm với thuốc
-
Nhiễm trùng đường hô hấp - Nhiễm khuẩn tai mũi họng, đặc biệt là
viêm tai giữa do Haemophilus influenzae (những
chủng có hoặc không có tiết beta- lactamase), Moraxella catarrhalis và S.
pyogenes
-
Nhiễm trùng đường hô hấp dưới như viêm phế quản do Streptococcus pneumoniae và Haemophilus influenzae (những chủng có
hoặc không có tiết beta- lactamase)
-
Viêm họng và viêm amidan.
-
Nhiễm trùng đường tiết niệu, như viêm bàng quang, niệu đạo, viêm
thận-bể thận không biến chứng do Escherichia
coli và Proteus mirabilis..
-
Bệnh lậu do Neisseria
gonorrhoeae.
-
Bệnh thương hàn.
Đọc kỹ hướng
dẫn sử dụng trước khi dùng. Nếu cần biết thêm thông tin, xin hỏi ý kiến bác sĩ.
Thuốc này chỉ
dùng theo sự kê đơn của thầy thuốc.
Liều và cách dùng
Liều dùng và
thời gian dùng thuốc cho từng trường hợp cụ thể theo chỉ định của Bác sĩ điều
trị. Liều dùng thông thường như sau:
Thời gian
điều trị thông thường là từ 7 – 14 ngày.
Người lớn và
trẻ em trên 12 tuổi: Liều điều trị người lớn là 400mg/ngày trong trường hợp bị nhiễm
trùng nặng, có thể dùng 1 lần hoặc chia làm 2 lần trong ngày.
Trẻ em 6
tháng đến 12 tuổi: Liều điều trị của trẻ em là 8mg/kg/ngày uống 1 lần duy nhất hoặc
chia làm 2 lần trong ngày. Mức độ an toàn và hiệu quả của Cefixim chưa được ghi nhận ở trẻ em dưới 06 tháng
tuổi.
Trẻ em trên
50 kg dùng như liều dùng cho người lớn.
Người bị suy
thận: Cefixim có thể dùng ở người bị suy thận.
Dùng liều
bình thường cho bệnh nhân có độ thanh thải creatinine 60ml/phút hoặc cao hơn.
Những bệnh
nhân có độ thanh thải từ 21 – 60ml/phút hoặc người đang chạy thận nhân tạo có
thể dùng 300mg/ngày với khoảng cách gian liều như bình thường.
Những bệnh
nhân có độ thanh thải < 20ml/phút hoặc bệnh nhân đang thẩm tách phúc mạc có
thể dùng 200mg/ngày khoảng cách gian liều như bình thường.
Cách dùng:
Uống nguyên
viên thuốc.
Chống chỉ định
:
Chống chỉ
định ở bệnh nhân có tiền sử dị ứng với cephalosporin.
Thận trọng
Bệnh nhân có
tiền sử dị ứng với penicillin và các cephalosporin khác do có sự quá mẫn
chéo giữa các kháng sinh nhóm beta-lactam, bao gồm: penicillin, cephalosporin và cephamycin.
Cần thận
trọng khi dùng Cefixim ở người có tiền sử bệnh đường tiêu hóa và viêm đại
tràng, nhất là khi dùng kéo dài.
Liều và/hoặc
số lần đưa thuốc cần phải giảm ở những người bệnh suy thận
Đối với trẻ
dưới 6 tháng tuổi, cho đến nay chưa có
dữ liệu về độ an toàn và hiệu lực.
Đối với người
cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều, trừ khi có suy giảm chức năng thận (độ
thanh thải creatinin < 60ml/phút).
Phụ nữ mang
thai: Chưa có nghiên cứu đầy đủ trên phụ nữ mang thai, khi nghiên cứu
trên súc vật thì chưa thấy ảnh hưởng gì
đến bào thai. Vì vậy, chỉ sử dụng thuốc khi thật cần thiết. Nguy cơ trên
thai kỳ theo FDA: mức độ B.
Phụ nữ cho
con bú: Hiện nay, chưa khẳng
định chắc chắn cefixim có được phân bố
vào sữa hay không. Vì vậy, nên sử dụng
thuốc cho phụ nữ cho con bú một cách thận trọng, có thể tạm ngừng cho con bú
trong thời gian dùng thuốc.
Ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc: Vì tác dụng phụ của thuốc có thể gây chóng mặt,
nên cần thận trọng khi sử dụng cho người lái xe và vận hành máy móc.
Tương tác thuốc
-
Cẩn trọng đối với bệnh nhân dùng thuốc kháng đông cùng với Cefixim
vì Cefixim có thể làm tăng thời gian đông máu.
-
Thuốc có thể gây phản ứng dương giả khi xét nghiệm glucose bằng
phản ứng oxy hoá nhưng không ảnh hưởng khi dùng phản ứng men.
Tác dụng phụ
Cefixim được
dung nạp tốt, các tác dụng phụ thường nhẹ và có thể hồi phục sau khi ngưng dùng
thuốc.
Thường gặp:
Tiêu hoá : Triệu chứng hay gặp là ỉa chảy và phân nát, đau bụng, nôn, buồn
nôn, đầy hơi, ăn không ngon, khô miệng. Rối loạn tiêu hóa thường xảy ra ngay
1-2 ngày đầu điều trị và đáp ứng với các thuốc điều trị triệu chứng, hiếm khi
phải ngừng thuốc.
Hệ thần kinh
trung ương: nhức đầu và chóng mặt, bồn chồn, mất ngủ, mệt mỏi.
Quá mẫn:
Ban đỏ, mày đay, sốt do thuốc
Ít gặp:
Tiêu hóa:
Ỉa chảy nặng do Clostridium difficile
và viêm đại tràng giả mạc.
Toàn thân:
Phản ứng, phù mạch, hội chưng Stevens
Johnson, hồng ban đa dạng, hoại tử thượng bì nhiễm độc.
Huyết học:
Giảm tiểu cầu, bạch cầu, bạch cầu ưa acid thoáng qua, giảm nồng dộ hemoglobin
và hernatocrit.
Gan:
viêm gan và vang da, tăng tạm thời AST, ALT, phosphatase kiềm, bilrubin và LDH.
Thận:
suy thận cấp, tăng nitrogen protein huyết và nồng độ creatinin huyết tương tạm
thời.
Triệu chứng
khác: Những phản ứng khác có thể xảy ra bao gồm gây ngứa cơ quan sinh
dục và viêm âm đạo.
Hiếm gặp:
Huyết học: Thời gian Prothrombin
kéo dài.
Toàn thân:
Co giật.
Thông báo cho Bác sỹ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi
sử dụng thuốc.
Tiêu chuẩn
Tiêu chuẩn cơ
sở.
Hạn dùng
36 tháng kể
từ ngày sản xuất.
Bảo quản
Bảo quản
thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng.
Để thuốc xa
tầm tay trẻ em.
Nhà sản xuất
Công Ty Cổ Phần US
Pharma USA.
Lô B1 – 10,
Đường D2, Khu công nghiệp Tây Bắc Củ Chi
– TP. Hồ Chí Minh – Việt Nam.
Mọi thắc mắc
và thông tin chi tiết, xin liên hệ về số điện thoại 028-37908860