THÀNH PHẦN CÔNG THỨC THUỐC: Mỗi gói thuốc bột uống chứa:
Thành phần dược chất: Glucosamin sulfat.................1500mg
(dưới dạng D- Glucosamin sulfat 2NaCl)
(tương ứng 1185mg Glucosamin dạng base)
Thành phần tá dược: Lactose monohydrat, PVP K30, sucralose, aspartam, acid citric khan, magnesi stearat, mùi cam hạt.
DẠNG BÀO CHẾ: Thuốc bột uống.
Mô tả sản phẩm: Chế phẩm có dạng bột màu trắng, mùi cam.
CHỈ ĐỊNH: Thuốc được chỉ định trong các trường hợp: giảm triệu chứng của thoái hóa khớp gối nhẹ và trung bình.
LIỀU DÙNG VÀ CÁCH DÙNG:
Liều dùng:
Dùng cho người trên 18 tuổi: Uống 1 gói/ ngày.
Có thể dùng đơn độc glucosamin sulfat hoặc phối hợp với thuốc khác như chondroitin 1200mg/ngày. Thời gian dùng thuốc tuỳ theo cá thể, ít nhất dùng liên tục trong 2 đến 3 tháng để đảm bảo hiệu quả điều trị.
Cách dùng: Hoà tan bột thuốc vào một lượng nước uống vừa đủ (khoảng 150ml). Không dùng sữa, trà, cà phê hoặc các thức uống có ga, có cồn hoặc canxi để pha thuốc.
Uống thuốc 15 phút trước bữa ăn.
CHỐNG CHỈ ĐỊNH:
Phụ nữ có thai, phụ nữ cho con bú, trẻ em, trẻ vị thành niên dưới 18 tuổi do chưa có số liệu về độ an toàn và hiệu quả điều trị.
CẢNH BÁO VÀ THẬN TRỌNG KHI DÙNG THUỐC:
Glucosamin không gây rối loạn dạ dày ruột nên có thể điều trị lâu dài. Điều trị nên nhắc lại 6 tháng hoặc ngắn hơn tùy theo tình trạng bệnh.
Thuốc dùng trong thời kỳ có thai cần thận trọng và theo dõi của bác sĩ.
Glucosamin là thuốc điều trị nguyên nhân nên tác dụng của thuốc có thể bắt đầu sau 1 tuần, vì vậy nếu đau nhiều có thể dùng thuốc giảm đau chống viêm trong những ngày đầu.
Bệnh nhân bị tiểu đường nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng glucosamin và nên theo dõi đường huyết khi quyết định dùng glucosamin.
Cảnh báo về tá dược:
Thuốc này có chứa lactose, không khuyến cáo sử dụng ở những bệnh nhân không dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc hội chứng kém hấp thu glucose hoặc galactose (bệnh di truyền hiếm gặp).
Aspartam là một nguồn phenylalanin, có thể gây hại nếu bị bệnh phenyl keton niệu (PKU). Một rối loạn di truyền hiếm gặp, do có thể không loại bỏ phenylalanin, gây tích lũy phenylalanin. Chưa có bằng chứng phi lâm sàng hay lâm sàng để đánh giá việc sử dụng aspartam cho trẻ dưới 12 tuần tuổi.
SỬ DỤNG THUỐC CHO PHỤ NỮ CÓ THAI VÀ CHO CON BÚ:
Không nên dùng thuốc cho bệnh nhân có thai, cho con bú.
ẢNH HƯỞNG CỦA THUỐC LÊN KHẢ NĂNG LÁI XE VÀ VẬN HÀNH MÁY MÓC:
Chưa có bằng chứng về ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc.
TƯƠNG TÁC, TƯƠNG KỴ CỦA THUỐC:
Tương tác thuốc
Bệnh nhân đang dùng thuốc chống đông nên hỏi ý kiến bác sĩ trước khi dùng thuốc.
Thận trọng khi dùng đồng thời glucosamin với thuốc trị tiểu đường, do có thể làm giảm tác dụng của thuốc trị tiểu đường.
Tương kỵ thuốc
Do không có các nghiên cứu về tương kỵ tính của thuốc, không trộn lẫn thuốc này với thuốc khác.
TÁC DỤNG KHÔNG MONG MUỐN (ADR):
Hiếm gặp (ADR <1/1000): Buồn nôn, tiêu chảy thoáng qua.
Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng thuốc.
QUÁ LIỀU VÀ CÁCH XỬ TRÍ:
Dấu hiệu và triệu chứng khi dùng quá liều với glucosamin bao gồm: Đau đầu, chóng mặt, mất phương hướng, đau khớp, buồn nôn, nôn mửa, tiêu chảy hay táo bón. Trong trường hợp quá liều, nên ngưng dùng thuốc và dùng các biện pháp điều trị hỗ trợ.
ĐẶC TÍNH DƯỢC LỰC HỌC:
Nhóm dược lý: Thuốc giảm đau, hạ sốt, nhóm chống viêm không steroid. Thuốc điều trị Gút và các bệnh xương khớp.
Mã ATC: M01AX05.
Dược chất chính của CADIFLEX 1500 là glucosamin sulfat.
Glucosamin là một amino-monosaccharide, nguyên liệu để tổng hợp proteoglycan. Trong cơ thể glucosamin kích thích tế bào ở sụn khớp tăng tổng hợp và trùng hợp nên cấu trúc proteoglycan bình thường. Kết quả của quá trình trùng hợp là mucopolysaccharide, thành phần cơ bản cấu tạo nên đầu sụn khớp. Glucosamin sulfat đồng thời ức chế các enzym phá hủy sụn khớp như collagenase, phospholinase A2 và giảm các gốc tự do superoxide phá hủy các tế bào sinh sụn. Glucosamin còn kích thích sinh sản mô liên kết của xương, giảm quá trình mất calci của xương. Glucosamin còn làm tăng sản xuất chất nhầy dịch khớp nên tăng độ nhớt, tăng khả năng bôi trơn của dịch khớp. Vì thế glucosamin không những giảm triệu chứng của thoái khớp (đau, khó vận động) mà còn ngăn chặn quá trình thoái hóa khớp, ngăn chặn bệnh tiến triển. Glucosamin tác dụng vào cơ chế bệnh sinh của thoái khớp, điều trị các bệnh thoái hóa xương khớp cả cấp và mãn tính, có đau hay không có đau, cải thiện chức năng khớp và ngăn chặn bệnh tiến triển, phục hồi cấu trúc sụn khớp.
ĐẶC TÍNH DƯỢC ĐỘNG HỌC: Sinh khả dụng của glucosamin khoảng 26% sau khi chuyển hóa lần đầu qua gan. Những nghiên cứu trên động vật cho thấy glucosamin nhanh chóng khuếch tán vào mô và kết hợp với protein huyết thanh và những cấu trúc sinh học của cơ thể. Gan, thận, sụn, khớp là những nơi tập trung glucosamin cao nhất. Ngoài con đường chuyển hóa qua gan, glucosamin còn chuyển hóa thành CO2 và bài tiết qua đường hô hấp. Glucosamin được đào thải chủ yếu qua nước tiểu. Những nghiên cứu đánh dấu phóng xạ ở động vật cho thấy thời gian bán thải của thuốc khoảng 28 giờ.
QUI CÁCH ĐÓNG GÓI:
Hộp 20 gói x 3,95g.
TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CỦA THUỐC:
Tiêu chuẩn cơ sở.
HẠN DÙNG:
36 tháng kể từ ngày sản xuất.
ĐIỀU KIỆN BẢO QUẢN:
Bảo quản thuốc ở nơi khô thoáng, nhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng.
TÊN, ĐỊA CHỈ CỦA CƠ SỞ SẢN XUẤT:
CÔNG TY CỔ PHẦN US PHARMA USA
Lô B1-10, Đường D2, KCN Tây Bắc Củ Chi, ấp Bàu Tre 2, xã Tân An Hội, huyện Củ Chi, TP. Hồ Chí Minh, Việt Nam.
Mọi thắc mắc và thông tin chi tiết, xin liên hệ về số điện thoại 028 37908860.